| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂：40ml(R1: 1×30ml R2A: 1×0.5ml R2B: 1×9.5ml) 溶血液: 2×50ml | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 糖化血红蛋白是血红蛋白生成后与糖类物质经非酶促化而结合形成的，其合成过程较缓慢、相对不可逆转，持续于红细胞的120天生命期。合成速率与红细胞所处的环境中的糖浓度成正比。因此，全血中糖化血红蛋白占血红蛋白的百分含量反映了1-3个月的平均血糖水平，为正常人群中糖尿病普查和糖尿病患者较长时间的血糖控制水平的良好指标。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1胶乳液： 胶乳,甘氨酸缓冲液R-2A抗体1 ：羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液R-2B抗体2 ：鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液溶血液: H2O | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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