| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | Intima-II 密闭式静脉留置针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 | 0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 | 本产品临床用于外周静脉输液。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 | 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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