| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 硅凝胶敷料膜(商品名：医用疤痕贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 | (12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 上海诺月医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 | 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 | 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能：外观：透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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