| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 | 60人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 | 适用于定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。禁忌症：注意事项：1.本试剂和校准品含有叠氮钠防腐剂，不准吞服或接触皮肤或粘膜，万一误用，请以大量的水冲洗，必要时到医院就诊；2、所有废弃物应依据废弃物处理法等法规进行合理的处理；3、.为了避免使用前R1A试剂、R1B试剂、R2试剂、校准品 1溶液、校准品2溶液起泡，请进行充分的颠倒混合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 | 该试剂盒包括：R1A冻干试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶；R1B冻干试剂：二硫苏糖醇，10-(羧甲基氨羰基）-3,7-双(二甲氨基）吩噻嗪钠；R1A 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R1B 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R2 冻干试剂：D-氨基酸氧化酶；R2液体试剂：N-乙基马来酰亚胺(pH2.4）；校准品1冻干试剂：D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用）；校准品2冻干试剂：D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用）。其中，不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源：人血清。储藏方 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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