| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 便隐血检测诊断试剂(胶体金法） 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 | 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 | 用于检测粪便中人血红蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症：注意事项：1.本测定试纸条仅用于体外诊断，禁止使用包装破损或过期产品；2.所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 | 测试条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸，测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能：试纸条外观平整，材料附着牢固，内容齐全，膜条宽度应不小于3mm；液体移行速度应不低于10mm/min；用标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于0.2μg/ml；该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存，有效期为18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。