器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 防褥疮充气床垫 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:2×15ml;R2:1×9.5ml;R3:1×0.5ml;R4:2×50ml。 | DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 | 适用于长期卧床患者,预防褥疮使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):胶乳;试剂2(R2):鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体;试剂3(R3):羊抗鼠IgG抗体;试剂4(R4):溶血剂;校准品:糖化血红蛋白。性能指标:1.试剂空白:(光径1.0cm,主波长660±10nm,副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围:0.3%-14%,r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5.精密度:批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 | 产品性能:1、气床垫的充气管内径:充气管的内径5-8mm,壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,每次充气5min,放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压:气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节,最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗:≤ |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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