| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:60mL×1 R2a:1mL×1 R2b:19mL×1 溶血素：100mL×2；R1:30mL×2 R2a:1mL×1 R2b:19mL×1 溶血素：100mL×2；R1:30mL×1 R2a:0.5mL×1 R2b:9.5 mL×1 溶血素：50mL×2；2×200Tests | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 山东博科生物产业有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月 |
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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