| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HBA1C(免疫比浊法) | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 |
| 使用方法 | 开袋即用。 | |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | |
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 |
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