| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(直接酶法) | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
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| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | (1)被抗体微孔板：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；(2)酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根过氧化物酶；(3)乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照HBeAg和HBV-DNA同时阳性的乙肝患者血清；(4)乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照：HBV-DNA和HBV血清标记物检测均为阴性的正常人混合血清；(5)浓缩洗涤液：Tris缓冲液、吐温＜5%；(6)TMB显色液A：过氧化氢＞3.0mmol/L；(7)TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；(8)终止液：2.0mmol/L硫酸。产 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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