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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒
产家 上海荣盛生物药业有限公司上海凯创生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。
◆线性范围:3-18% HbA1c
直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后,大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一,很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染,并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情,便于早期治疗。
用途 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体
结构及其组成 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 试剂条:HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金;加样吸管;样本稀释液;使用说明书。产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
产品特点 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。
产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存

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