| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 1×30ml R2b 1×9.5ml R2a 1×0.5ml溶血素2×50ml；R1 2×30ml R2b 2×9.5ml R2a2×0.5ml 溶血素2×100ml；R1 1×15ml R2b 1×4.75mlR2a 1×0.25ml 溶血素1×50ml；R1 2×15ml R2b 2×4.75ml R2a 2×0.25ml 溶血素2×50ml；R1 1×45mlR2b 1×14.25ml R2a 1×0.75ml 溶血素3×50ml；R12×45ml R2b 2×14.25m | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 新昌县爱康生物技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量，可用于评定糖尿病的控制程度和反映糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1:甘氨酸缓冲液 0.1mol/L，胶乳 0.05%；R2a：羊抗鼠IgG抗体 0.1mol/L，甘氨酸缓冲液 0.1 mol/L；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.1mol/L，甘氨酸缓冲液 0.1 mol/L；溶血素：去离子水 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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