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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)白蛋白测定试剂盒(终点法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4-091-a(r130ml×2;r2-a0.5ml×2;r2-b9.5ml×2;r3100ml×2);4-091-b(r130ml×2;r2-a0.5ml×2;r2-b9.5ml×2;r3100ml×2);4-091-c(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100ml×1);4-091-d(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100ml×1);4-091-e(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100m2-001-a(r160ml×6);2-001-b(r180ml×5);2-001-c(r150ml×4);2-001-d(r1100ml×2);2-001-e(r150ml×4);2-001-f(r150ml×4);2-001-g(r150ml×1)
产家 北京百奥泰康生物技术有限公司北京百奥泰康生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。
◆线性范围:3-18% HbA1c
本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5%
用途 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。
结构及其组成 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。
1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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