器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 4-091-a(r130ml×2;r2-a0.5ml×2;r2-b9.5ml×2;r3100ml×2);4-091-b(r130ml×2;r2-a0.5ml×2;r2-b9.5ml×2;r3100ml×2);4-091-c(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100ml×1);4-091-d(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100ml×1);4-091-e(r130ml×1;r2-a0.5ml×1;r2-b9.5ml×1;r3100m | |
产家 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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产品说明 | ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围:3-18% HbA1c |
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用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 |
使用方法 | 详见说明书。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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