| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4-091-a(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-b(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-c(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-d(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-e(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100m | 4-201-a(r160ml×2；r220ml×2)；4-201-b(r160ml×2；r220ml×2)；4-201-c(r145ml×1；r215ml×1)；4-201-d(r160ml×2；r220ml×2)；4-201-e(r145ml×2；r215ml×2)；4-201-f(r145ml×3；r245ml×1)；4-201-g(r145ml×1；r215ml×1) |
| 产家 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
京药监械(准)字2011第2400065号 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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