| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4-091-a(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-b(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-c(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-d(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-e(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100m | 2-021-a(r160ml×5；r220ml×5)；2-021-b(r160ml×4；r220ml×4)；2-021-c(r145ml×3；r215ml×3)；2-021-d(r160ml×2；r220ml×2)；2-021-e(r145ml×3；r245ml×1)；2-021-f(r145ml×4；r230ml×2)；2-021-g(r145ml×1；r215ml×1) |
| 产家 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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