器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) | 组合式氧气湿化杯 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T | SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型 |
产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | 适用于医院、家庭所有吸氧病人。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:16.0%浓度的标准液,吸光度值应≥0.3000;测定范围:测定上限可达16%。 | 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成,聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成;SHP-2型由上盖、杯体组成;SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计,灵活组合,可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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