器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:16.0%浓度的标准液,吸光度值应≥0.3000;测定范围:测定上限可达16%。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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