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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T5-10cm×7-40cm
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:16.0%浓度的标准液,吸光度值应≥0.3000;测定范围:测定上限可达16%。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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