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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法)肌酸激酶同工酶测定试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试剂r1-7.5ml、r2a-2.25ml、r2b-0.25ml、溶血液50ml;r1-15ml、r2a-4.5ml、r2b-0.5ml、溶血液2×50ml;r1-30ml、r2a-9ml、r2b-1ml、溶血液2×100ml;r1-45ml、r2a-13.5ml、r2b-1.5ml、溶血液3×100ml;r1-2×30ml、r2a-2×9ml、r2b-2×1ml、溶血液4×100ml;r1-4×30ml、r2a-4×9ml、r2b-4×1ml、溶血液8×100ml;r1-4×30ml、r2a-36ml、TYA-1007: R1-4×40ml、R2-4×10ml;TYB-1007:
产家 北京华宇亿康生物工程技术有限公司北京华宇亿康生物工程技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。
◆线性范围:3-18% HbA1c

产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

 

用途 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
结构及其组成 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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