| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1×30ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml； R1:2×15ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml；R1:1×60ml R2a:1×1.0ml R2b:1×19.0ml； R1:2×30ml R2a:2×0.5ml R2b:2×9.5ml；R1:1×45ml R2a:1×0.75ml R2b:1×14.25ml；2×60T(R1:28.8ml R2a:0.48ml R2b:9.12ml) | YZB/鄂0959－2011 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
【检验原理】 在葡萄糖氧化酶的作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在500nm左右处有最大吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 【预期用途】 葡萄糖测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中葡萄糖的含量。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 磷酸盐缓冲液,酚,4-氨基安替比林,葡萄糖氧化酶(GOD),过氧化物酶(POD)。产品有效期：试剂避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】 葡萄糖氧化酶法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物。病理性增高：各种糖尿病。其他各种内分泌疾病：甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞功能亢进。颅内高压：颅外伤、颅内出血、脑膜炎等。脱水引起高血糖。病理性降低：胰岛素分泌过多：胰岛细胞增生或肿瘤，注射或服用过量胰岛素或降血糖药。对抗胰岛素的激素分泌不足。严重肝病：肝调节机能下降。 |
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| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，可选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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