器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(沉淀法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:1×30ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml; R1:2×15ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml;R1:1×60ml R2a:1×1.0ml R2b:1×19.0ml; R1:2×30ml R2a:2×0.5ml R2b:2×9.5ml;R1:1×45ml R2a:1×0.75ml R2b:1×14.25ml;2×60T(R1:28.8ml R2a:0.48ml R2b:9.12ml) | |
产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
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产品说明 | ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围:3-18% HbA1c |
检验原理 反应分两步进行:第一步:R1中聚阴离子与LDL形成复合物,在表面活性剂1作用下,不与胆固醇酶试剂反应。而其它脂蛋白(CM,VLDL-C,HDL-C)则被酶试剂水解产生过氧化氢,在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。 第二步:R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇,在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色,吸光度与标本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。 |
用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
结构及其组成 | 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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