| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) | 氯(CL)测定试剂盒(硫氰酸汞比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1×30ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml； R1:2×15ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml；R1:1×60ml R2a:1×1.0ml R2b:1×19.0ml； R1:2×30ml R2a:2×0.5ml R2b:2×9.5ml；R1:1×45ml R2a:1×0.75ml R2b:1×14.25ml；2×60T(R1:28.8ml R2a:0.48ml R2b:9.12ml) | YZB/鄂0969－2011 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定量测定人血清中氯含量。 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
该产品用于定量测定人血清中氯含量。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 该产品用于定量测定人血清中氯含量。 |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | R1：硫氰酸汞，硝酸铁，硝 酸。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、用待测水样润洗比色管1-2次，加水样至管的15mL刻度线。 2、加入一包总氯测定试剂。 3、旋紧比色管盖，摇匀使试剂完全溶解，静置3分钟。 4、旋开管盖，将比色管提髙至离比色卡2cm高的空白处，透过液面，向下比色，与管中色调最接近的色阶指示水样中总氯浓度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1、本试剂为白色或浅灰色粉末，如果试剂结块或变黑，请停止使用，并与生产企业联系; 2、待测水样pH值为5.0-8.0; 3、待测水样中含有氧化剂如臭氧、溴、碘、过氧化氢、高价态的铁、锰、铬等金属离子会引起正干扰; 4、在加入测定试剂3分钟后开始比色，并在2分钟内完成比色，时间延长空气中的氧将导致颜色缓慢加深; 5、比色时请将比色卡放于光线充足处，使用后的比色管请及时清洗; 6、存放于干燥、阴凉处，且儿童接触不到的地方，不得与食品、药品等一起 |
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