| 器械名称 | 丽珠 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 浓度(0，L，M1，M2和H)×3瓶 | 96人份/盒 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。 |
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| 产品说明 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 | |
| 用途 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 | 预包被板(测Anti-TP)：用TP重组抗原包被的微孔板；酶标记物(测Anti-TP)：HRP标记的TP重组抗原；阴性对照：热灭活的Anti-TP阴性人血清或血浆，且Anti-HIV、Anti-HCV、HBsAg测试呈阴性；阳性对照：热灭活的Anti-TP阳性人血清或血浆，且Anti-HIV、Anti-HCV、HBsAg测试呈阴性；20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，用去离子水或蒸馏水稀释至1000ml；底物液A：含鲁米诺的溶液；底物液B：含过硼酸钠的溶液；封口袋；封板膜；使用说明书。产品有效期：2-8℃避光保 |
| 使用方法 | 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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