| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbA1c)在人体血液中的比率。 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由检测卡、检测缓冲液(3ml/瓶，25人份)、溶血缓冲液(300ul/管,每人份)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c和兔IgG。(2)溶血缓冲液预分装在试管中,其含有表面活性剂；检测缓冲液含荧光标记的抗HbA1c抗体和荧光标记的抗兔IgG。 | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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