| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 1人份/袋，铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，亦可根据需要进行调整。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbA1c)在人体血液中的比率。 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ｉ水平，作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由检测卡、检测缓冲液(3ml/瓶，25人份)、溶血缓冲液(300ul/管,每人份)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c和兔IgG。(2)溶血缓冲液预分装在试管中,其含有表面活性剂；检测缓冲液含荧光标记的抗HbA1c抗体和荧光标记的抗兔IgG。 | 主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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