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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见后附页
产家 上海科华生物工程股份有限公司四川省新成生物科技有限责任公司
适用范围 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。体外定量测定血清、血浆样品中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。
结构及其组成 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。 R1:试剂1还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.33mmol/LR2:试剂2α-酮丁酸 16.5 mmol/L测定系统可溯源至DGKC参考方法。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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