| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。 | 每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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