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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)UY系列尿液分析试纸条(干化学法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份/筒
产家 上海科华生物工程股份有限公司南京优源医疗设备有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。与URO系列尿液分析仪配套使用,可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一~十四项化学指标进行体外半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。

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说明书对比
产品说明 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。
结构及其组成 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。 UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构:塑料基片、双面胶及试剂纸块;准确度:尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级;精密度:批内精密度:同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级;批间精密度:不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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