| 器械名称 | 敷料块 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：2型规格：20x10；18x11；22x18（cm）。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海洁安实业有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 灭菌后用于临床护创治疗。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由医用脱脂纱布包裹医用脱脂棉组成。主要技术指标：1.外官：应平整，无污点、毛发及异物；2.感官：应柔软，无臭味；3.纱布经纬数：经数不应小于11根/cm2，纬数不应小于7.5根/cm2；4.脱脂棉吸水力：应于10s内沉入液面以下；脱脂纱布吸水时间：应于10s内沉入液面以下；5. | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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