| 器械名称 | 封堵器介入输送装置(商品名：记忆) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6F,7F,8F,9F,10F,12F,14F. | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 封堵器介入输送装置用于输送该公司生产的各种类型封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 封堵器介入输送装置是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的，主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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