| 器械名称 | 封堵器介入输送装置(商品名：记忆) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6F,7F,8F,9F,10F,12F,14F. | B型、C型 |
| 产家 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 封堵器介入输送装置用于输送该公司生产的各种类型封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 封堵器介入输送装置是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的，主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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