| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶－过氧化物酶，比色法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 360501 R1:24ml×6，R2:12ml×3；360502 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360503 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360504 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | R1：磷酸盐缓冲液、3-羟基-2，4，6-三溴苯甲酸、辣根过氧化物酶；R2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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