| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 多克烫熨治疗贴 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | DT-90、DT-70、DT-50 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 烫熨贴组成包含以下六个部分：a) 透气压敏粘胶膜；b) 热熨疗层；c) 柔性元素层； d) 灸疗层；e) 护肤层；f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm～22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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