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基本资料对比
器械名称 第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒
产家 波士顿科学国际有限公司湖南圣湘生物科技有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化钠;DNA提取溶液4:矿物油;扩增反应试剂:HBV内标:阳性内对照(克隆质粒);HBVPCR反应液:引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量参考品A:定值的HBV阳性样本(已灭活);HBV定量参考品B:定值的HBV阳性样本(已灭活);HB
使用方法
产品特点
注意事项

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