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基本资料对比
器械名称 第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)甘油三酯试剂盒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页R1:80ml×3 R2:40ml×1, R1:60ml×3R2:30ml×1, R1:50ml×3 R2:25ml×1 全自动型;10ml×10, 100ml×1, 100ml×5 通用型
产家 波士顿科学国际有限公司中生北控生物科技股份有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。用于测定人血清中甘油三酯的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 本产品主要结构:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型试剂盒:R1液体: ATP(≥0.15mmol/L), 脂蛋白脂肪酶(≥2000U/L), 甘油激酶(≥500U/L),过氧化物酶(≥1000U/L), 亚铁氢化钾(6μmol/L), 4-氯酚(3.5mmol/L);R2液体:磷酸甘油氧化酶(≥5000U/L), 4-氨基
使用方法
产品特点
注意事项

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