| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | GZ型磁电治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GZ-40型 GZ-30型 GZ-20型 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 沈阳市光明眼病防治技术研究所 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 用于青少年近视、弱视的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 本产品由机箱、变压器、电路板、治疗头等组成。性能要求：治疗头恒定磁感应强度：冷头：0.12 ～ 0.21T；热头：0.08 ～ 0.15T；感应头：0.012～ 0.025T；低频信号系数： 1．频率 15 ～ 25HZ；2．电压 10 ～ 25V；3．电流 ＜ 10mA；热治疗头温度调节范围 30 ～ 43 ℃。最高温度不大于 45 ℃ 安全性能执行“GB9706.1-2007医用电气设备.第一部分：安全通用要求”。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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