| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 40人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 深圳伯劳特生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印记薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。产品有效期：在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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