| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成；Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金，芯线的材料为304不锈钢，套管的材料为聚氨酯和钨，芯线/心轴材料为Hiperco，海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层；导丝远端涂有ICE亲水涂层，材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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