| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 聚酯泡沫敷料(商品名：3M Tegaderm 聚酯泡沫敷料) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 粘性型:90610, 90611, 90612, 90613, 90614, 90615, 90616, 90619; 非粘性型:90600, 90601, 90602, 90603, 90604, 90605 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 美国 3M 医疗产品事业部 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 本产品可作为有中度到重度渗出物的各级体表性伤口的基础敷料。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 本产品主要是由有吸水性的聚酯泡沫构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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