| 器械名称 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) | 一次性使用引流导管包及配件(商品名：Flexima) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂，在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度，使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同，有多种型号可供选用，导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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