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基本资料对比
器械名称 第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页条型:1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒;
产家 波士顿科学国际有限公司通辽天和世纪科技有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。本品用于女性尿液中促黄体生成素(LH)的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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