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基本资料对比
器械名称 第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)波士顿 Autotome RX 可旋转式乳头切开刀
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页4516(M00545160);4515(M00545150)
产家 波士顿科学国际有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术,还可用于导管插入和造影剂注入。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是一种三腔器械,末端 5 至 7 厘米处逐渐变细,由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。
用途 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术,还可用于导管插入和造影剂注入。
结构及其组成 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 该产品是一种三腔器械,末端 5 至 7 厘米处逐渐变细,由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。
使用方法 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术,还可用于导管插入和造影剂注入。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 该产品是一种三腔器械,末端 5 至 7 厘米处逐渐变细,由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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