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基本资料对比
器械名称 第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)二氧化碳激光治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页JM15
产家 波士顿科学国际有限公司上海嘉定光电仪器有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。该产品临床用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统及刀头组成。工作激光波长10.6μm±0.1μm,连续波;瞄准光650±5nm;终端输出功率15W±20%;输出功率不稳定度±10%;光斑直径不大于0.5mm。
使用方法
产品特点
注意事项

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