| 器械名称 | 太平洋 全自动凝血分析仪 | 泰医 超声微机胎儿监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 | 超声强度：小于5mw/平方厘米。 测量范围：1.0-3.0MHz。 报警范围：50-210bpm。 上限：160、170、180、190bpm。 下限：90、100、110、120bpm。 测量精确度：小于1bpm。 分辨率：1bpm。宫缩压力 测量范围：15-100压力单位。 非线性误差：小于10%。心电 测量范围：15-300bpm。 精度：1bpm。呼吸 范围：7-120 BrPM。 分辨率：1 BrPM。 精度：2 BrPM。脉率 测量范围：20-30bpm。 分辨率：1bpm。 精度：3bpm。胎动 手动或自动胎动无创血压 测量范围：收缩压(40-270mmHg)、舒张压(10-215mmHg)和平均压(20-235mmHg)。 血压精度：最大平均误差(5mmHg)和最大标准偏差(8mmHg)。血氧饱和度 测量范围：0-100%。 分辨率：1%。 精度：2 体温 范围：0-50度。 分辨率：0.1度。 精度：0.1度。电源功率 交流电220V，50Hz小于45VA。尺寸净重 295×240×73mm/1.75Kg。工作环境 温度：10度-40度。 湿度：10%-80%。 |
| 用途 | 凝血四项检测功能 | 供临床单位产科对孕妇进行产前、临产和分娩时进行监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | 性能：1.心电灵敏度：10mm/1mV误差不大于±5%。2.脑电灵敏度10mm/50ǖV误差不大于±10%。 3. 眼点通道灵敏度：10mm/27ǖV误差不大于±10%。4.肌电通道灵敏度：10mm/27ǖV误差不大于±10%。5.口鼻呼吸范围： 6次/min~240次/min精度: 6次/min~60次/min;精度±1次/min； 61次 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | 112.1寸真彩色大屏幕液晶显示翻转屏，也可选触摸彩屏。 2可以同时监护胎心率、宫缩、胎动、血压、脉率、血氧、呼吸、体温、心电等参数。 3隐藏式提手，方便移动。 4多镜片高灵敏度，低超声剂量探头，1MHz脉冲工作方式，远低于国家安全标准，监护胎儿更安全。 5胎心率120-160bpm正常工作范围区域标识。 620小时全息存储和回放。 7高寿命热阵列打印机，MTBF超过20年，可以实现监护打印或存贮内容打印，曲线清晰细腻。 8152mm款行打印，兼容美国和国际标准。 9可以设定打印时间，到时自动停止打印。 10采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别，保证检测到的胎心率准确可靠。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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