| 器械名称 | 太平洋 全自动凝血分析仪 | 德尔格 Symphony Suite病人网络监护 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 | 适用于医院病房对病人进行远程网络监测。 |
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| 产品说明 | 参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 | 远程访问储存在Infinity CentralStation的数据 可以通过网络访问Full and Event Disclosure， 趋势及其他 Infinity®Symphony Suite是基于网络的应用程序，可以提高访问存储在Infinity ® CentralStation数据库内极具价值的患者信息。与 Infinity Gateway、Infinity WebViewer及VentWatch®同时部署时，Infinity Symphony可以近于实时地查看处于监测下的患者信息和通气数据—仅需一个开始指令和整合的患者选择选项。 关键功能包括： Infinity WebPortal把Infinity WebViewer、Innovian® 及Infinity MegaCare整合到一个易于使用的客户平台，有利于节省时间 ST Complex Review功能，可以通过多个格式显示平均的ST复合波，检查缺血性事件。 基于网络的心电图(ECG)测径仪可以远程实现与ECG相关的测量 能够将选定的18秒波形条形图导出至Infinity MegaCare 基于网络的远程查看256个患者的生命体征 最多显示16个波形，时间长达72小时-包括心电图、呼吸、血液动力及脑电图 支持起搏钉样信号 对每个患者的1,000的心律失常和警报事件进行趋势分析和评估 配有时间标定的先进患者导航，可以查看事件和趋势的直接对应关系 WebPortal-Dräger基于网络的应用平台 如今，Infinity Symphony拥有了Infinity WebPortal，Infinity WebPortal有利于简化工作流程，其实现途径是为Dräger基于网络的应用程序提供一个平台，并提供ST Complex Review能力、电子心电图测径器及波形导出的能力。 最小部署成本及维护成本 由于基于网络，Infinity Symphony使部署及维护成本降低到最小。可以充分利用现有医院IT投资，同时提高访问患者信息的能力。 符合行业标准 Infinity Symphony支持与患者数据相关的隐私及保密计划，采用Microsoft® Windows®身份验证的用户账户简化系统管理。硬件投资的需求最低，Infinity Symphony可选用平台，满足各种硬件及软件特殊要求。 配有图表的的PDF格式报告 使用Infinity Symphony时，可以通过简单的点击创建配有图表的报告。然后可以预览、打印，并且可以导出，用于长期保存。 报告包括： 患者状况报告 多导联同时性心电图报告 趋势导航者面板报告 全面披露选定的条形图报告 全面披露条形图报告 全面披露一小时压缩报告 事件披露条形图报告 事件摘要报告 表格式趋势报告 心电图测径仪报告 ST临床标记报告 ST30分钟报告 选项 Infinity ST Complex Review 并发用户许可证(多达32个) |
| 用途 | 凝血四项检测功能 | 适用于医院病房对病人进行远程网络监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | 由传感器、信号处理系统、显示系统、电源和输出接口等主要模块组成。 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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