| 器械名称 | 太平洋 全自动凝血分析仪 | 泰亿格电子 语言功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | Dr. Language 、Dr. Language-1、Dr. Language-2、Dr. Language-3、Dr. Language-4、Dr. Language-5 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 |
| 用途 | 凝血四项检测功能 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。