| 器械名称 | 美德太平洋 全血质控物试剂盒(光电法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 按细胞浓度,可分为高值、中值、低值三种水平。每种类别的包装规格均为：1、1.5mlX9支/盒， 2、2.5mlX6支/盒， 3、2mlX6支/盒。 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于实验室质量控制 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 用于实验室质量控制 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | |
| 使用方法 | 用于实验室质量控制。请在医师的指导下使用该产品。 |
【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
| 产品特点 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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