| 器械名称 | 爱康宜诚 AK系列膝关节手术辅助工具 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附页 | 详见附件 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用范围产品作为手术工具，适用于膝关节置换和修复手术。 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 膝关节手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成的仪器。 | |
| 用途 | 产品适用范围产品作为手术工具，适用于膝关节置换和修复手术。 | |
| 结构及其组成 | 膝关节手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成的仪器。 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
|
| 产品特点 | 膝关节手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成的仪器。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。