| 器械名称 | AF型系列踝足矫形器 | 浙江康慈 肢体矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器，规格详见附件 | |
| 产家 | 北京环球精博康复辅具技术有限公司 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
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| 产品说明 | 组装固定的支条式矫形性踝足矫形器。 序号产品型号产 品名称 规格 单位：CM 2Z-AFO-O 踝足矫形器XSSMLXL足 长＜14（±2)14～18（±2)18～24（±2)24～28（± 2)＞28（±2)踝围长＜8（ |
主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 用途 | 适用于踝足关节的固定、矫形作用。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
| 结构及其组成 | 采用的是热塑性非金属材料（如塑料板材)金属材料、皮革、针织品加工制作的，用尼龙搭扣 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 使用方法 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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