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基本资料对比
器械名称 Access免疫分析系统专用试剂-清洗缓冲液Ⅱ高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 71mL×2(R1:53mL×2,R2:18mL×2)
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 供医疗机构使用用于体外定量检测人血浆或血清高密度脂蛋白组分中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。

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说明书对比
产品说明 苏苏食药监械(准)字2010第1400233号
用途 与Access免疫检验系统和特定的Access免疫检验试剂联用。
结构及其组成 组成:三倍缓冲生理盐水,表面活性剂,<0.1% 叠氮钠, 0.1% ProClin*300 高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂(直接法)成分为:R1聚阴离子、表面活性剂、4-氨基安替比林;R2胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、DSBmT。基本参数:试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@600nm或700nm;在使用线性范围1.5~150mg/dL内,HDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98;精密度:用中值质控制测试HDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应≤10.0%(n=9);准确度:用高中低三个水平的质控测试该试剂,所得结果
使用方法
产品特点
注意事项

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